ניסויים רפואיים

הדיעה שלי על נסיונות רפואיים היא מעורבת.

מצד אחד, מדובר על אנשים שלוקחים סיכון כדי לבדוק האם התרופה או ההליך בטוח, ומה השפעות הלוואי שלו?

בלי שיבדקו תרופות או הליכים רפואיים על אנשים, לא יוכלו לאשר שימוש בהליכים חדשים או תרופות חדשות  לריפוי.

לפעמים, אותם אנשים הם אנשים עניים שמכנים עבור השכר שמציעים להיות שפני ניסוי. (כמו בסרט Dick and jane doing it.)

הזמנים הרלוונטיים בסרט הם בחלק הרביעי שמוצג לפניכם:

  1. 04:00 עד 04:37, ההסבר על הניסוי שJANE תיקח בו חלק.
  2. 06:00 עד 06:20, תוצאות הניסוי.
  3. 0730 עד 07:45 תגובת דיק לאישתו, ג'ין  לאחר השתתפותה בניסוי.

הבעייתיות הכי גדולה, היא כאשר האנשים לוקחים חלק בניסוי מחוסר ברירה של עוני. זו סוגיה אתית כבדה.

בגלל שהם נולדו עניים, עלינו כחברה לתת להם לסכן את שלמות גופם, את בריאותם ולעיתים את חייהם ( במקרה של תגובה אלרגנית חריפה) בעוד שאנשים אמידים לא לוקחים חלק בניסויים הללו לטובת שאר החברה ?

בעיה שנייה, זה השימוש בחיילים שמתנדבים להשתתף בניסוי.

  1. מציבים בפני החיילים את הטופס ואומרים,אם תחתום עליו ותיקח חלק, זה יגביר את סיכויי הקבלה שלך ליחידה זו וזו.
  2. החיילים הם חדורי מוטיבציה ואמון במערכת הצבאית,ולכן גם אם כל דף ההסבר מונח לפניהם,הם בגלל עודף מוטיבציה חותמים ומסכימים בלי לקרוא את תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשתתפות בניסוי.
  3. לעיתים החיילים פיתחו  תופעות לוואי לאחר השיחרור,( כמו בניסוי סודי על האנתרקס) ורק בדיעבד הבינו שהן בגלל הניסוי, והרפואה האזרחית וגם הצבאית לא מוכנות לממן את הטיפולים בתופעות הלוואי הללו, ובעצם אין מעקב רציף ורציני אחר התפתחות תופעות הלוואי אצלם,ולכן הניסוי לא אפקטיבי בבחינת תופעות הלוואי שמתפתחות לאחר שנים אצל הנבדק.

בעיית החיילים שמשתתפים בניסוי תיפתר באם יעבור החוק שאלו סעיפיו :

הצעת החוק קובעת כי כל ניסוי במסגרות תחת מרות יתקיים אך ורק במסגרת התנאים הבאים:

  1. אם הניסוי יקדם בין היתר גם את אינטרס המשתתפים,
  2. היתרונות העולים מן הניסוי למשתתף עולים על סכנות ואי נוחות הניסוי,
  3. המידע הרפואי ומדעי הקיים מצדיק את עריכת הניסוי הרפואי המבוקש,
  4. רק צוות רפואי יהיה נוכח במעמד מסירת מידע על ניסוי וקבלת ההסכמה של המשתתפים בו
  5. יינתנו 72 שעות לפחות ממעמד מסירת המידע עד קבלת ההסכמה מדעת.

החוק היה אמור להיות מוגש ב 27.05.09, אולם איני יודע האם הוגש והאם עבר. באתר הכנסת לא איתרתי אותו .

מצד שני, בלי אותם אנשים שמהווים קבוצת מחקר ראשונית, אי אפשר אח"כ להמשיך במחקר ובפיתוח התרופה או לאשר את התרופה או ההליך, והחברה כולה תאבד פתרונות אופציונליים למחלות, ולכן עוד אנשים ימותו .

אני מוכן לקבל את הניסויים הרפואיים הללו תחת התנאים הבאים:

  1.  אם לא ינסו הליך נסיוני או תרופה חדשה, הם ימותו מהמחלה עצמה. (דהיינו, כל בדיקת של מוצר או הליך קוסטמטי ,לא לגיטימי בעיני בכלל ).
  2. החריג היחידי עבורי לכלל אחד, זה הליכים לטיפול בנכים כגון  כמו הזרקת תאי גזע עובריים, (תאים שיכולים להפוך לכל סוג של תא, עצם, מוח, סחוס,עצב , )לאזורים פגועים כמו מפרקים או חוט השידרה באם נקטע ,על מנת לשקם אזורים פגועים.ההליך עצמו הוא נסיוני,אבל תאי הגזע העובריים ישלימו את הרקמות החסרות באזור.
  3. אותם אנשים שמתנדבים למחקר ניסו את כל החלופות הבדוקות האחרות והן נכשלו.
  4. הם לא יקבלו תשלום בעד ההשתתפות בניסוי, אבל חברות התרופות יממנו להם את הטיפולים בתופעות הלוואי באם התפתחו בעקבות ההשתתפות בניסוי.

להלן מקרה אמיתי באוסטרליה ,baby Z, שיראה בדיוק מדוע אני מסכים לביצוע ניסויים תחת התנאים הלו:

תינוקת נולדה עם בעיה בהפרשת חומר שמסייע לסלק חומרי פסולת מהתאים החוצה במוח. התוצאה היא, שאותם תאים באזור הראש, בעצם הורעלו , המוח החל בניוון מהיר וסופני והתינוקת החלה לפרכס ולגסוס  60 שעות מלידתה. הוריה אישרו לנסות לטפל בה בתרופה נסיונית שנבדקה רק על עכברי מעבדה בגרמניה. תוך שעות לאחר שהתרופה הוכנסה לגופה, הילדה הפסיקה בפירכוסים. תוך 3 ימים מהתחלת מתן התרופה, ריכוז הרעלים אצלה הגיעה לנורמה.

דברי האם לאחר כמה שבועות שבהם בתה קיבלה את התרופה הנסיונית: "המצב משתפר מיום ליום. אנחנו מביטים עליה ולא יכולים לחשוב אלא: 'וואו'".

אשמח לשמוע מה דעתכם על ניסויים רפואיים, גם כתגובות לבלוג , וגם לדיון שפתחתי כאן.


  LuckyHunch  20:50 07/11/2009 :

מבטיחה להגיב בדיון לאחר שאקרא שוב, בעיון, כולל כל הקישורים – בדיון שפתחת .
הנושא מזכיר לי כמה מקרים של רופאים שהתנדבו לשמש שפני נסוי לבדיקת סמים גורמי הזיות – הרואין ואחרים. הסיבה לכך שהתנדבו לשמש שפני נסוי במחקר שלהם עצמם או של עמיתים היתה אתית.

אודות

האופטיקאי הזה לקח את שמו מהשיר "אופטיקאי מדופלם" של משינה . עם זאת, לשם הזה יש משמעות וחשיבות עבורי, מאחר שניחנתי בזווית ראייה חריגה ושונה על העולם. אותה זווית ראיה שונה , מאפשרת לראות מבעד לדברים השגרתיים ולראות את מה שברקע, ולפעמים דברים בעתיד. מקווה שתיהנו מאותה זווית ראיה שיש לי, ומהפוסטים עצמם שאני מעלה.

עם התגית: , , , ,
פורסם ב-Uncategorized

להשאיר תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת גוגל

אתה מגיב באמצעות חשבון Google שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

מתחבר ל-%s

%d בלוגרים אהבו את זה: